O Ministério da Saúde da República Democrática do Congo (RDC) anunciou hoje que um estudo controlado randomizado começou a avaliar a eficácia e segurança dos medicamentos usados no tratamento de pacientes com ebola. O julgamento é o primeiro teste de múltiplas drogas para um tratamento com Ebola. Ele fará parte de um estudo multi-surto e multipaíses que foi acordado por parceiros sob uma iniciativa da Organização Mundial da Saúde (OMS).
"Enquanto nosso foco continua em acabar com este surto, o lançamento do teste de controle randomizado na RDC é um passo importante para finalmente encontrar um tratamento para o ebola que vai salvar vidas", disse o diretor-geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. “Até agora, os pacientes foram tratados sob um protocolo de uso compassivo, com drogas que se mostraram promissoras e tinham um bom perfil de segurança em condições de laboratório. O passo gigante que a RDC está tomando agora trará clareza sobre o que funciona melhor e salvará muitas vidas nos próximos anos. Esperamos um dia dizer que a morte e o sofrimento do Ebola estão para trás ”.
Até agora, mais de 160 pacientes foram tratados com terapêuticas experimentais sob uma estrutura ética desenvolvida pela OMS, em consulta com especialistas na área e na RDC, chamada de Uso Monitorado de Emergência de Intervenções Não Registradas e Investigacionais (MEURI). O protocolo MEURI não foi projetado para avaliar as drogas. Agora que os protocolos para ensaios estão em vigor, os pacientes receberão tratamentos sob essa estrutura nas instalações onde o teste foi iniciado. Em outros, o uso compassivo continuará até o momento em que eles se juntarem à randomização. Os pacientes não serão tratados visivelmente de forma diferente de antes, embora o tratamento que recebem seja decidido por alocação aleatória. Os dados coletados serão padronizados e serão úteis para tirar conclusões sobre a segurança e a eficácia dos medicamentos.
"Nosso país é atingido com surtos de Ebola com muita frequência, o que também significa que temos especialização única em combatê-lo", disse Olly Ilunga, ministro da Saúde da RDC. "Esses ensaios vão contribuir para a construção desse conhecimento, enquanto continuamos a responder em todas as frentes para acabar com o atual surto."
Em outubro, a OMS convocou uma reunião de organizações internacionais, parceiros das Nações Unidas, países em risco de ebola. fabricantes e outros a chegarem a acordo sobre um esquema para continuar os testes no próximo surto de Ebola, quando e onde quer que seja. Com o tempo, isso levará a um acúmulo de evidências que ajudarão a tirar conclusões robustas sobre os surtos sobre os medicamentos atualmente disponíveis e sobre quaisquer novos que possam surgir.
No centro do plano de longo prazo e do atual estudo está sempre a meta de garantir que os pacientes com Ebola e suas comunidades sejam tratados com respeito e justiça. Todos os pacientes devem receber o mais alto nível de atendimento e ter acesso aos medicamentos mais promissores.
O atual estudo é coordenado pela OMS, e liderado e patrocinado pelo Instituto Nacional de Pesquisas Biomédicas (INRB) da RDC, em parceria com o Ministério da Saúde da RDC, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), que faz parte do Reino Unido. Institutos Nacionais de Saúde dos Estados, a Aliança para a Ação Médica Internacional (ALIMA) e outras organizações.
As deliberações da consulta estão disponíveis aqui:
https://www.who.int/ebola/drc-2018/summary-deliberations-ebola-therapeutics.pdf?ua=1
Fonte: África News
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